近日，頂級科學(xué)期刊《Science》上，發(fā)表的一項NMN人體臨床結(jié)果引起轟動。但其實NMN的人體臨床正在進(jìn)行中的或已經(jīng)發(fā)表結(jié)果也不少，而之所以這次被稱為全球首個發(fā)布結(jié)果的NMN人體臨床實驗，是因為它采取了隨機(jī)對照雙盲機(jī)制的科學(xué)實驗方法，因此實驗取得的積極結(jié)果更具參考價值。
從全球各大臨床實驗網(wǎng)站上查詢到，目前已注冊的NMN臨床試驗共有19項，主要分布在美國、日本，大多數(shù)規(guī)模不到100人，其中2020年注冊的臨床實驗最多。這19項已注冊的人體臨床實驗中有11項是已經(jīng)完成招募正在進(jìn)行中或發(fā)布結(jié)果的，其中采用隨機(jī)雙盲對照方法，規(guī)模最大的NMN臨床實驗是中國科技部重點專項，由廣州體育學(xué)院主導(dǎo)，美國賽立復(fù)受邀參與。
今天我們就來盤點一下已完成招募的11項NMN臨床試驗的進(jìn)展情況。
1.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2021年1月
相關(guān)單位：制藥食品國際有限公司
參與人數(shù)：32人
參與對象：20-65歲，男性和女性
實驗方法：隨機(jī)雙盲
實驗?zāi)康模喝祟愡^量攝入含nmn食物的安全性評估的驗證研究
結(jié)果完成時間：2021年3月
實驗結(jié)果：未公布
招募32位年齡在20 - 65歲之間的健康男性和女性，分為兩組，一組連續(xù)4周每天一次攝入推薦攝入量五倍以上的NMN，另一組連續(xù)4周每天服用一次不含NMN的安慰劑，目的是為了評估健康人群過量使用NMN的安全性。
2.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2020年12月
相關(guān)單位：日本臨床試驗協(xié)會
參與人數(shù)：15人
參與對象：35-59歲，健康女性
實驗方法：平行隨機(jī)
實驗?zāi)康模汉梭w干細(xì)胞成分及NMN美容精華的抗皺作用
結(jié)果完成時間：2021年2月
實驗結(jié)果：未公布
招募35-59歲，左右眼角皺紋等級為1至3的受試者，一側(cè)面部連續(xù)4周使用含人體干細(xì)胞和NMN成分的美容精華，另一側(cè)面部，連續(xù)4周沒有使用，評估NMN對成年女性皺紋的影響。
3.全球采用隨機(jī)雙盲法、規(guī)模最大的NMN人體臨床實驗
注冊時間：2020年11月
相關(guān)單位：廣州體育學(xué)院、賽立復(fù)線粒體醫(yī)學(xué)研究院
參與人數(shù)：100人
參與對象：50-80歲，糖尿病前期男女各半
實驗方法：隨機(jī)雙盲安慰劑對照
實驗?zāi)康模?span id="fb7bxxd" class="keyword">NMN對糖尿病前期患者的影響
該實驗共招募100名糖尿病前期受試者，采用隨機(jī)雙盲對照法，分兩個階段進(jìn)行，驗證NMN對糖尿病前期人群代謝、衰老指標(biāo)的影響。第一階段受試者按性別年齡分層隨機(jī)分為：安慰劑組(男女各半)、中低劑量 NMN 組(450mg/日，男女各半)、中高劑量 NMN 組(1000mg/日，男女各半)。第二階段，40人分為運動干預(yù)組和營養(yǎng)干預(yù)組，各進(jìn)行12周的干預(yù)，以監(jiān)測運動和營養(yǎng)補(bǔ)充結(jié)合對糖尿病前期人群的影響。這是目前為止規(guī)模最大的正在進(jìn)行中的采用隨機(jī)雙盲對照法的NMN人體臨床實驗。
4.中國NMN人體臨床實驗
注冊時間：2020年8月
相關(guān)單位：廣州體育學(xué)院
參與人數(shù)：40人
參與對象：40-70歲，健康男性和女性
實驗方法：隨機(jī)平行對照
實驗?zāi)康模哼\動結(jié)合NMN補(bǔ)充對心肺耐力影響
實驗結(jié)果：未公布
招募空腹血糖6.0-7.0mmol/L或糖化血紅蛋白≥5.7，OGTT試驗2小時血糖在7.8-11.1mmol/L之間的受試者，分為健康人僅運動訓(xùn)練組(10人);運動訓(xùn)練同時補(bǔ)充不同劑量NMN補(bǔ)充組(30人)，探討運動結(jié)合NMN補(bǔ)充對心肺耐力影響。
5.美國NMN人體臨床實驗
注冊時間：2020年1月
相關(guān)單位：音芙上海有限公司
參與人數(shù)：66人
參與對象：40-65歲，男性和女性
實驗方法：平行、隨機(jī)、雙盲
實驗?zāi)康模涸u估NMN的有效性和安全性
實驗結(jié)果：未公布
在這項雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的研究中，66名健康的40歲至65歲(成年人、老年人)受試者按1:1的比例接受試驗產(chǎn)品NMN或安慰劑的治療。所有受試者被分為兩組，一組連續(xù)60天每天早餐后服用一次300毫克NMN，另一組則服用安慰劑膠囊，最終通過查看和收集患者日記、安全數(shù)據(jù)和藥物調(diào)節(jié)，在基線、第30天和第60天進(jìn)行NMN療效和安全性評估。
6.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2019年11月
相關(guān)單位：日本富山大學(xué)
參與人數(shù)：33人
參與對象：20-65歲，男性和女性，健康
實驗方法：平行、隨機(jī)
實驗?zāi)康模汉?span id="z27ddwi" class="keyword">NMN的酵母提取物的安全性評價
結(jié)果完成日期：2019年12月
實驗結(jié)果：未公布
受試者分為兩組，一組連續(xù)12周每天口服2.8g(14粒，每天2次，早晚)，含NMN酵母提取物的NMN含量250mg，另一組連續(xù)12周每天服用安慰劑，從而對NMN的安全性和代謝動態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。
7.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2019年6月
相關(guān)單位：東京大學(xué)醫(yī)院糖尿病和代謝病科
參與人數(shù)：42人
參與對象：65歲以上，男性，健康
實驗方法：隨機(jī)雙盲
實驗?zāi)康模涸u價NMN對老年人身體的影響
結(jié)果完成日期：2019年9月
實驗結(jié)果：未公布
招募65歲以上的男性受試者，分為兩組，一組連續(xù)12周每天接受250毫克NMN，另一組接受為期12周的安慰劑治療，進(jìn)而評價NMN口服對老年人身體的影響。
8.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2017年12月
相關(guān)單位：日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：30人
參與對象：40-60歲，男性，健康
實驗方法：單臂非隨機(jī)
實驗?zāi)康模?span id="2dbnoaw" class="keyword">NMN的安全性評估
實驗結(jié)果：未公布
通過體檢和實驗室檢查對健康受試者長期服用NMN(8周)的安全性進(jìn)行評估，并檢查煙酰胺的代謝動力學(xué)以及每日服用NMN對葡萄糖代謝的影響。
9.首個發(fā)布實驗結(jié)果的隨機(jī)雙盲NMN人體臨床試驗
注冊時間：2017年5月
相關(guān)單位：華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：25人
參與對象：55-75歲，糖尿病前期女性
實驗方法：隨機(jī)雙盲安慰劑對照
實驗?zāi)康模?span id="3bjvfbm" class="keyword">NMN對心血管代謝功能的影響
結(jié)果發(fā)布時間：2021年4月
實驗結(jié)果：NMN可以增強(qiáng)受試人群肌肉組織的胰島素敏感性
該項臨床試驗，招募25位超重或肥胖的中老年女性(55-75歲)作為測試對象，連續(xù)口服NMN膠囊10周后(每日250mg，隨早餐服用)，受試者的AKT蘇氨酸308和絲氨酸473磷酸化水平出現(xiàn)了大幅提升，暗示NMN顯著提升了骨骼肌的再生和恢復(fù)能力。受試者骨骼肌中高達(dá)31%的胰島素敏感性提升。
10.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2017年1月
相關(guān)單位：日本廣島大學(xué)
參與人數(shù)：20人
參與對象：50-70歲，男性和女性，健康
實驗方法：單臂非隨機(jī)
實驗?zāi)康模洪L期口服NMN對人體健康的影響
結(jié)果完成時間：2019年3月
實驗結(jié)果：未公布
受試者在24周內(nèi)每天分別接受100毫克、200毫克NMN，作為一項探索性試驗，評估長期口服NMN對不同激素水平的影響，以及NMN的安全性和有效性。
11.日本NMN人體臨床實驗
注冊時間：2016年3月
相關(guān)單位：日本慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院
參與人數(shù)：10人
參與對象：40-60歲，男性，健康
實驗方法：單臂非隨機(jī)
實驗?zāi)康模号R床試驗評估代謝綜合征相關(guān)參數(shù)，開發(fā)NMN作為功能宣稱食品
結(jié)果完成時間：2019年3月
實驗結(jié)果：在健康男性中單次口服NMN是安全的，并且高效代謝不會引起任何明顯的有害影響。因此，發(fā)現(xiàn)口服NMN是可行的，這意味著減輕人類衰老相關(guān)疾病的有潛力的治療策略。
日本-美國研究小組對10名年齡在40至60歲之間的健康男性進(jìn)行臨床試驗。在六個月內(nèi)，受試者單次口服100、250和500毫克不同劑量的NMN進(jìn)行一個單臂非隨機(jī)干預(yù)。NMN的臨床發(fā)現(xiàn)和參數(shù)以及藥代動力學(xué)每次干預(yù)后5小時檢查代謝產(chǎn)物。
NMN作為全球最具潛力的抗衰老物質(zhì)，一直以來被寄予厚望，但因為市場過度炒作，人體臨床實驗缺乏，一直是NMN行業(yè)的痛點。從全球NMN臨床試驗的進(jìn)展來看，NMN的臨床實驗規(guī)模越來越大，實驗方法也逐漸趨向科學(xué)，隨著越來越多臨床實驗結(jié)果的披露，相信NMN發(fā)揮更大的潛力，也會讓更多人享受前沿科技帶來的紅利。
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